Agence de conseil spécialisée dans l'accès au marché français
Notre agence participe à la conception du programme de développement clinique et médico-économique jusqu’ au lancement commercial en passant par la stratégie de financement. Nous vous proposons un support personnalisé à travers différentes étapes : analyse stratégique, rédaction de dossiers, échanges avec les autorités, négociation de prix, gestion des appels d’offres et stratégies de distribution.
Consulting agency specializing
in French market access
Our agency is involved in the design of the clinical and medico-economic development program up to the commercial launch through the financing strategy.
We offer you a customized support through various stages: strategic analysis, file writing, exchanges with the authorities, price negotiation, bid management and distribution.
We offer you a customized support through various stages: strategic analysis, file writing, exchanges with the authorities, price negotiation, bid management and distribution.
Consulting agency specializing in French market access
Un large éventail de compétences...
Market access road map
- Position the technology in the therapeutic and competitive environment
- Identify missing data according to clinical development level
- Analyse the market on public data: SNIIRAM and PMSI
- Organize and manage expert boards or practice surveys
- Evaluate device eligibility for the various financing pathways: common law (LPPR, intra-GHS), technical procedures (NABM and CCAM), technical packages / innovation financing (RIHN, Forfait Innovation, Ministerial Research Programs, Article 51 and BPI Funding)
- Watch on regulatory and scientific aspects of the concerned therapeutic area
- Organize and support for strategic meetings with authorities
Market access road map
-
- Positionner la technologie
- Identifier les données manquantes
- Analyser le marché à partir des données publiques
- Gérer des boards d’experts ou des enquêtes de pratiques
- Évaluer l’éligibilité des dispositifs aux différentes voies de financement
- Organiser une veille sur des sujets réglementaires et thérapeutiques
- Organiser les réunions stratégiques avec les autorités
Pricing & Negotiations
- Define the relevant pricing strategy
- Conduct price negotiations with the Economic Committee of Health Products from the French Ministry of Health
- Manage the interactions between industry and French authorities:
– Early meetings or pre-filing at High Authority of Health (HAS)
– Post-filing follow-up with the authorities
– Strategic meetings with the French MoH
Clinic & HE project management
- Follow up clinical and medico-economic trials
- Select clinical sites
- Coordinate engineering and dossiers drafting
- Support letters of intent for research programs
- Promote clinical studies and speed patients recruitment
- Conduct project management: support and follow-up meetings (panel of experts or health authorities)
- Identify missing data
HTA application
- Evaluate technology positioning and eligibility
- Conduct strategic and gap-analyses
- Draft « clinical & technical » dossier for common law financing
- Draft Economic file
- Organize reprography, filing and file tracking
- Engineer and draft derogatory funding application files
- Manage the post-filing follow-up with the authorities
Business strategy
- Support and advice in business strategy and sales optimization
- Target public and private hospitals
- Manage bids and tenders
- Implement distribution strategy
- Prepare dossiers for hospital distribution (COMEDIMTS – PUI)
- Size sales forces and territory mapping
- Launch the product in France
Market access
outsourcing
-
- Provide consultants for all market access projects, strategic analysis, sale optimization, marketing & commercial support, regulatory and scientific watch or dossier drafting.
- Organize training and education programs on:
– The French health system: hospital financing modalities, pricing of health products,
– The specificities of innovation: innovation financing such as RIHN, Forfait innovation, Article 51, ministerial programs
– Declarations and conflict of interest in the health field: DMOS, anti-gifts la
Pricing & Negotiations
- Définir la stratégie de prix la plus pertinente
- Mener les négociations de prix avec le Comité Économique des Produits de Santé
- Gérer les interactions entre l’industrie et les autorités (HAS, Ministère)
Clinic & HE project management
- Suivre les essais cliniques et médico-économiques
- Sélectionner les centres d’étude
- Coordonner l’ingénierie et la rédaction des dossiers
- Aider à la rédaction de lettres d’intention pour des programmes de recherche
- Promouvoir les études cliniques et accélérer l’inclusion des patients
- Mener la gestion de projet
- Identifier les données manquantes
HTA application
- Évaluer le positionnement et l’éligibilité de la technologie
- Effectuer des analyses stratégiques et des gap-analyses
- Rédiger le dossier médicotechnique
- Rédiger le dossier économique
- Organiser la reprographie, le dépôt et le suivi des dossiers
- Rédiger les dossiers de demande de financement dérogatoire
- Gérer le suivi post-dépôt auprès des autorités
Business strategy
- Établir la stratégie commerciale et l’optimisation des ventes
- Cibler les hôpitaux publics et privés
- Gérer les appels d’offres
- Mettre en place une stratégie de distribution
- Préparer les dossiers de distribution hospitalière (COMEDIMTS – PUI)
- Optimiser la taille des forces de vente et leur cartographie
- Organiser le lancement du produit en France
Market access outsourcing
- Mettre à disposition des consultants pour des missions d’accès au marché, d’activités commerciales et de projets marketing
- Organiser des programmes de formation sur :
– Le système de santé français
– Les spécificités de l’innovation
– Les déclarations et les conflits d’intérêts
N'hésitez pas à nous contacter pour en savoir plus sur les services que nous pouvons vous proposer
pour votre technologie
Feel free to contact us to know more about the services we propose
for your technology
...Pour tous les types
de produits innovants
...For all health products
Dispositifs médical
- Produits à usage unique, Équipements, Dispositifs implantables, etc.
- Diagnostique, pronostique ou thérapeutique
Dispositif de diagnostic
in vitro
- Tests compagnons
- Équipements et Consommables
Et bien d’autres technologies innovantes
- Dispositifs médicaux connectés
- Aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales (ADDFMS)
- …
Grâce à notre équipe fantastique, notre expertise couvre l’accès au marché des produits de santé innovant de A à Z.
Medical devices
- Single-Use, Capital equipment, Implantable, etc.
- Diagnostic, Prognostic or Therapeutic
In vitro diagnostic devices
- Companion tests
- Capital equipment and Consumables
And the other innovative technologies
- Connected devices
- Foods for special medical purpose
- …