Relecture critique de dossier
Dossiers d’accès au marché et dossiers réglementaires
Pour que vos dossiers soient alignés avec les attentes des autorités ou des financeurs, au service de votre stratégie d’accès au marché.
- Dossiers d’inscription, de renouvellement ou de modification à la LPPR / liste intra-GHS
- Dossiers économiques à destination du CEPS
- Formulaires de rencontre HAS (précoce, orientation stratégique) ou des dossiers hospitaliers (COMEDIMS)
- Dossiers de réponse aux appels à projets BPI France
- Dossiers d’efficience pour la HAS
- Protocoles d’investigation clinique, ou des plans d’analyse statistique médico-économique
Plus d'activités en Accès au marché
Pour tous les produits de santé
Dispositif médical (DM)
- À usage unique, implantable, équipement, etc
- Thérapeutique, Diagnostic ou Pronostic
Diagnostic in-vitro
- Actes de biologies associées
- Test compagnons
- Équipement et consommables
Et autres technologies
- DM connectés ou les activités de télésurveillance
- Denrées alimentaires à des fins médicales spéciales,
- …
